药品是防病治病、康复保健的特殊商品。药品在储存过程中受多种因素的影响,会发生一定的质量变化。如何正确养护以确保其安全有效使用的问题贯穿了整个药品流通过程。药品养护是指药品管理人员依据药品在储存过程中的变化规律,严格利用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对药品进行科学技术性保养。正确的药品养护是确保药物质量的重要内容之一。

1 影响药品质量的因素

影响药品质量的因素包括药品的理化性质以及日光、空气等外界因素。

1.1 药品内在因素对药品质量的影响

药品即使在有效期内,由于其性质的不稳定性久存效价也会降低。药品的理化性质直接影响药品的质量,以临床常用的抗生素青霉素为例:因其分子中含β内酰胺环,水溶液在室温下极不稳定,易水解失效,所以临床常用其粉针剂。另外,一些具有吸湿性成分、挥发性、分子中含结晶水和结构易氧化的药品在外界因素的作用下,会更加容易变质失效。

1.2 空气对药品质量的影响

空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。许多具有还原性的药品可被氧气氧化而发生分解、变色甚至变质,如维生素C在储存中变色的主要原因就是在光和热的作用下,分子中内酯环水解,进一步脱羧生成糠醛氧化聚合而呈色。又例如平喘药氨茶碱易吸收空气中的二氧化碳而成茶碱。

1.3 日光对药品质量的影响

紫外线可以催化药品变质,加速药品氧化分解，导致药物变色或出现沉淀。如硝苯地平（心痛定）遇光极不稳定,分子内部发生光催化的岐化反应,降解产生的亚硝基苯吡啶对人体极为有害。

1.4 温度对药品质量的影响

严格控制温度与湿度在药品的保管与养护中极其重要。温度每升高10℃药物降解反应速度增加2～4倍,过高的温度加快药品的挥发,加速变质,如生物制品、血液制品等在室温下容易失效,一般必须冷冻或冷藏；而温度过低则容易使一些乳剂、胶体制剂变性分层,使液体制剂析出结晶或冻裂。

1.5 湿度对药品质量的影响

湿度过高大多数药品会因吸收水蒸气而稀释,潮解、变形、发霉,如胃蛋白酶稀释会结块;常用的阿司匹林吸潮会增加对胃肠道的刺激性。湿度过低,一些易风化的药品如硫酸阿托品、硫酸镁等风化,则因剂量难以准确掌握,容易造成超量使用而中毒。

1.6 微生物的影响

大多数糖浆剂、中药制剂在包装不够严密时,细菌、霉菌,包括酵母菌极易进入,生长繁殖,使药品腐败而变质;中草药则极易被虫蛀。

2 药品管理养护中应注意的问题

（1）依照分类储存的要求,在规定的储藏条件下,结合药品的理化性质,合理存放药品,实行色标管理,并根据药品的流转情况定期进行循环质量检查,做详细记录。

（2）做好药库的温湿度监测。严格控制库房的温湿度是防止药品腐烂变质的基本条件,是药品养护的关键。药品养护人员应每天上、下午各一次对库房温湿度进行记录,及时调整温湿度到规定范围。另外,对遇光易变质分解的药品注意避光密闭保存。

（3）对规定条件下易变质的药品、有效期在2年以内的药品做重点养护,增加检查次数；由于异常原因可能出现问题的药品、已发现近效期的、不合格品种相邻批号的药品和储存时间较长的药品要抽样送检。

（4）养护人员应实施感官检査,依照药品色、嗅、味的变化,从外观上判断药品质量是否改变。药品养护中如发现质量问题,应悬挂标志暂停使用,并尽快联系质量管理部门处理。

药品储存过程中，影响质量变化的因素并不是独立存在,往往会因为药物本身的性质与外界因素互相促进，互相影响，而最终导致药物变质失效。因此,药品管理人员必须全面了解药品的理化性质,严格掌握储存条件,釆取有效的综合措施,加强药品养护,延缓其变质速度或防止药品变质，确保药品的使用安全、有效。

药品是防病治病、康复保健的特殊商品。药品在储存过程中受多种因素的影响,会发生一定的质量变化。如何正确养护以确保其安全有效使用的问题贯穿了整个药品流通过程。药品养护是指药品管理人员依据药品在储存过程中的变化规律,严格利用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对药品进行科学技术性保养。正确的药品养护是确保药物质量的重要内容之一。1 影响药品质量的因素影响药品质量的因素包括药品的理化性质以及日光、空气等外界因素 药品内在因素对药品质量的影响药品即使在有效期内,由于其性质的不稳定性久存效价也会降低。药品的理化性质直接影响药品的质量,以临床常用的抗生素青霉素为例:因其分子中含β内酰胺环,水溶液在室温下极不稳定,易水解失效,所以临床常用其粉针剂。另外,一些具有吸湿性成分、挥发性、分子中含结晶水和结构易氧化的药品在外界因素的作用下,会更加容易变质失?空气对药品质量的影响空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响较大。许多具有还原性的药品可被氧气氧化而发生分解、变色甚至变质,如维生素C在储存中变色的主要原因就是在光和热的作用下,分子中内酯环水解,进一步脱羧生成糠醛氧化聚合而呈色。又例如平喘药氨茶碱易吸收空气中的二氧化碳而成茶碱 日光对药品质量的影响紫外线可以催化药品变质,加速药品氧化分解，导致药物变色或出现沉淀。如硝苯地平（心痛定）遇光极不稳定,分子内部发生光催化的岐化反应,降解产生的亚硝基苯吡啶对人体极为有 温度对药品质量的影响严格控制温度与湿度在药品的保管与养护中极其重要。温度每升高10℃药物降解反应速度增加2～4倍,过高的温度加快药品的挥发,加速变质,如生物制品、血液制品等在室温下容易失效,一般必须冷冻或冷藏；而温度过低则容易使一些乳剂、胶体制剂变性分层,使液体制剂析出结晶或冻裂 湿度对药品质量的影响湿度过高大多数药品会因吸收水蒸气而稀释,潮解、变形、发霉,如胃蛋白酶稀释会结块;常用的阿司匹林吸潮会增加对胃肠道的刺激性。湿度过低,一些易风化的药品如硫酸阿托品、硫酸镁等风化,则因剂量难以准确掌握,容易造成超量使用而中毒 微生物的影响大多数糖浆剂、中药制剂在包装不够严密时,细菌、霉菌,包括酵母菌极易进入,生长繁殖,使药品腐败而变质;中草药则极易被虫蛀。2 药品管理养护中应注意的问题（1）依照分类储存的要求,在规定的储藏条件下,结合药品的理化性质,合理存放药品,实行色标管理,并根据药品的流转情况定期进行循环质量检查,做详细记录。（2）做好药库的温湿度监测。严格控制库房的温湿度是防止药品腐烂变质的基本条件,是药品养护的关键。药品养护人员应每天上、下午各一次对库房温湿度进行记录,及时调整温湿度到规定范围。另外,对遇光易变质分解的药品注意避光密闭保存。（3）对规定条件下易变质的药品、有效期在2年以内的药品做重点养护,增加检查次数；由于异常原因可能出现问题的药品、已发现近效期的、不合格品种相邻批号的药品和储存时间较长的药品要抽样送检。（4）养护人员应实施感官检査,依照药品色、嗅、味的变化,从外观上判断药品质量是否改变。药品养护中如发现质量问题,应悬挂标志暂停使用,并尽快联系质量管理部门处理。药品储存过程中，影响质量变化的因素并不是独立存在,往往会因为药物本身的性质与外界因素互相促进，互相影响，而最终导致药物变质失效。因此,药品管理人员必须全面了解药品的理化性质,严格掌握储存条件,釆取有效的综合措施,加强药品养护,延缓其变质速度或防止药品变质，确保药品的使用安全、有效。

文章来源：《舰船科学技术》 网址: http://www.jckxjszz.cn/qikandaodu/2020/1121/759.html